Quality Assurance (QA)

 

Medidis B.V. is een snelgroeiend dienstverlenend bedrijf met haar hoofdvestiging in Lelystad. In opdracht van zorgverzekeraars levert zij cliënten medicinale zuurstof en andere medische hulpmiddelen aan huis. Medidis heeft een compleet leveringsprogramma voor patiënten met chronische en tijdelijke luchtwegaandoeningen, longziektes en slaapstoornissen, zoals COPD, astma en OSA. Daarnaast levert Medidis gassen en medische apparatuur aan ziekenhuizen en zorginstellingen. Medidis onderscheidt zich door haar klantgerichte manier van werken. Onze kernwaarden zijn: behulpzaamheid, aandacht en deskundigheid!

Voor onze vestiging in Lelystad zoeken wij een 

Quality Assurance (QA) voor 40 uur

 

Wat zijn jouw werkzaamheden:

  • Vormgeven en implementeren van het kwaliteitsbeleid en het onderhouden van het ISO 9001 kwaliteitssysteem;
  • Onderhouden van de registratiedossiers voor medicijnen conform de vigerende regelgeving;
  • Adviseren met betrekking tot de GMP en GDP regelgeving;
  • Controle op het werken van de afdeling in compliance met (inter)nationale regelgeving zoals GMP/GDP richtlijnen;
  • Je vervult de rol van Responsible Person conform 79 van de Directive 2001/83/EC;
  • Aanspreekpunt voor Change Control zaken, zowel binnen als buiten Quality Assurance;
  • Opstellen en goedkeuren van documenten die specifiek de werkzaamheden van de afdeling beschrijven;
  • Uitvoeren van Risk Assessments met als doel het verbeteren/optimaliseren van het kwaliteitssysteem;
  • Opstellen en (doen) geven van GMP/ ISO trainingen over nieuwe of verbeterde kwaliteitssystemen of onderdelen daarvan;
  • Het voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne- en externe leverancier audits;
  • Opzetten en onderhouden van CAPA systeem en zorgdragen voor adequate afhandeling van afwijkingen en klachten;
  • Uitvoeren van trendanalyses en initiëren van acties om de criteria van het proces en product te verbeteren;
  • Je zorgt voor het voldoen van het eindproduct aan de specificaties en een efficiënte productie samen met afdelingsmanagers;
  • Assisteren bij de opleiding van de organisatie in de richting van audit, root cause analyse, risicobeoordeling en continue verbetering;
  • Planning en beheer van alle aspecten van de audits, met inbegrip van pre-audit discussie programma’s, speciale eisen en follow-up communicatie.

Wat wordt er van jou verwacht:

  • HBO werk- en denk niveau;
  • Minimaal twee jaar praktische ervaring in een Quality Assurance omgeving bij voorkeur in de farmaceutische- of voedselindustrie;
  • Ervaring met GMP, GDP en ADR;
  • Kennis van LEAN, SIX SIGMA modellen;
  • Rijbewijs B;
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift;
  • Je bent accuraat, je werkt nauwkeurig en bent zelfstandig;
  • Je bent stressbestendig, discreet en flexibel.

 Wij bieden:

  • Een uitdagende en zelfstandige baan in een open organisatie met korte communicatielijnen;
  • Een marktconform salaris en bijbehorend pakket secundaire arbeidsvoorwaarden.

 Reageren:
Voor informatie kunt u contact opnemen met Lippe Westra, Manager Operations, telefoonnummer 06-20299034. U kunt uw sollicitatie o.v.v. Medewerker QA richten aan Jacqueline de Bruijn, afdeling HR, Archimedeslaan 11, 8218 ME in Lelystad of per email sollicitaties@medidis.nl. Zie ook onze website www.medidis.nl.

Acquisitie n.a.v. deze advertentie, wordt niet op prijs gesteld.